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拉帕替尼|泰立沙|泰克布 (Tykerb®)说明书,副作用及价格

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Skidaftilaria 发表于 2017-5-31 16:53:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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拉帕替尼|泰立沙|泰克布 lapatinib (Tykerb®)说明书

本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

药物:拉帕替尼|泰立沙|泰克布 lapatinib (Tykerb®)

印度官方价格参考:18690卢比(约2032元人民币)

中国上市情况:拉帕替尼已上市

靶点:HER-1、HER-2

治疗:拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌.

参考用法用量:拉帕替尼推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验,中重度肝损害的患者应酌减剂量。

不良反应:拉帕替尼不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。

沙发
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-5-31 16:54:14 | 只看该作者
药物二重奏(拉帕替尼+曲妥珠单抗)可能帮助打击侵略性乳腺

研究人员报告称,结合两种靶向侵袭性乳腺癌(称为HER2阳性)的药物似乎比单独使用任一种药物更好。

麻省总医院癌症中心的血液学/肿瘤学主任,研究人员Jose Baselga博士说:“以及医学教授在哈佛医学院,双重药物方法大大提高了消除早期癌症的微观体征的机会,因为女性应该接受手术。”


这两种药物是Tykerb(拉帕替尼)和Herceptin(曲妥珠单抗)。使用两者一起导致51%的反应,与单独使用赫赛汀的妇女的30%反应相比。那些单独的Tykerb有25%的反应。

“我们观察到的反应是巨大的改善,”Baselga博士说,““拉帕替尼在2007年被批准用于晚期乳腺癌,我们的问题是,如果我们在手术前在早期乳腺癌中给予它的疗效是什么?”

Baselga和他的同事对来自23个国家的455名妇女进行了一项试验。所有患者均有HER2阳性乳腺癌。所有的肿瘤都大于约三分之三英寸。

在HER2阳性乳腺癌中,测试结果对称为人表皮生长因子受体2的蛋白质是阳性的,其促进癌细胞生长。

在研究中,154名妇女获得Tykerb,149名赫赛汀和其他152种药物。所有患者在手术前都使用了药物治疗方案,而Taxol(紫杉醇)是一种标准化疗,6周后加用。再治疗12周后,妇女进行手术。

在那时,研究人员评估谁有更好的反应。妇女继续治疗一年,允许研究人员跟随他们,看看这些方法如何影响生存。

Baselga强调,研究只看到早期HER2阳性乳腺癌的妇女,而且药物Tykerb目前只批准用于晚期乳腺癌。
板凳
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-5-31 17:01:50 | 只看该作者
拉帕替尼+曲妥珠单抗的组合在诊断后11天内显着缩小HER2阳性乳腺癌

根据临床试验的结果,大约四分之一的HER2阳性乳腺癌患者在手术和化疗前接受了靶向药物拉帕替尼和曲妥珠单抗联合治疗,发现肿瘤显着缩小甚至消失。

Nigel Bundred教授在第十届欧洲乳腺癌会议(EBCC-10)上说:“这具有突破性的潜力,因为它允许我们识别一组在11天内肿瘤消失的患者-HER2疗法,并且可能不需要随后的化疗,这为每个女性提供了定制治疗的机会。”

曼彻斯特大学外科肿瘤学教授,南曼彻斯特大学医院NHS基金会信托基金会(英国)的Buber教授正在展示来自英国EPHOS-B多中心临床试验的结果,其中257名新生儿诊断,可操作,HER2阳性疾病在2010年11月至2015年9月之间招募。

审判有两部分;在第一部分中,在诊断后和手术前11天,130名妇女被随机分配仅接受手术前治疗(对照组),或仅接受曲妥珠单抗(Herceptin)或拉帕替尼(Tyverb)。然而,由于其他试验的拉帕替尼和曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性乳腺癌在其他情况下的疗效的证据显示,试验的第二部分被修改,从而从2013年8月,接下来的127名妇女被随机对照组,或仅接受曲妥珠单抗,或联合治疗。对于试验的两个部分,妇女在手术后继续接受标准护理治疗。

从第一次活组织检查中取出肿瘤组织样品,其已用于确认癌症诊断,然后在手术期间再次。分析样品以观察Ki67蛋白水平是否下降,细胞增殖的指标或从第一次活组织检查的时间开始凋亡(程序性细胞死亡)增加30%或更多。此外,研究者回顾了在手术期间获取的组织的病理学报告,然后将女性分类为如果没有发现活性癌细胞则具有病理学完全应答(pCR),如果肿瘤较少则将其分为最小残留病变(MRD)直径大于5mm。

来自于2016年2月分析的试验的第二部分的结果显示,除了观察到Ki67蛋白的下降,对于接受联合治疗的妇女,11%具有pCR,17%具有MRD。对于随机接受仅曲妥珠单抗的那些女性,0%具有pCR,3%具有MRD,在对照组中没有患者具有pCR或MRD。

对组合治疗有反应的女性组包括呈现2期乳腺癌(其已扩散到其淋巴结)的妇女。

在EBCC-10新闻发布会上,伦敦癌症研究所首席研究员Judith Bliss教授说,“这些结果表明,我们可以在11天内获得病理反应的早期指征,在没有化疗的情况下,在这些患者中进行联合治疗。大多数先前的试验仅仅研究了几个月治疗后的病理反应。显然这些结果需要进一步确认,但我怀疑看到肿瘤消失的速度的兴奋将意味着几个试验将尝试确认这些结果。”

到目前为止,EPHOS-B是唯一一个研究在诊断和常规手术之间两个星期内单独联合治疗,无化疗的试验。 Bundred教授说:“其他试验研究了抗HER2治疗,有或没有化疗,包括评估曲妥珠单抗和拉帕替尼的组合,并报告了令人印象深刻的反应率,但这些试验仅报告了几个月治疗后的结果。而等待手术可以识别一组患者,其疾病对抗HER2治疗特别敏感,这将允许在患有HER2阳性癌症的妇女中个体化治疗。”

EBCC-10主席,葡萄牙里斯本Champalimaud临床中心乳腺单位主任Fatima Cardoso教授说:“这项重要试验的结果证实了以前的初步建议,大部分可能有可以治疗的患者这项研究提出了一种简单的方法来识别那些早期的患者,这可以帮助消除他们不必要的化疗。现在不可或缺的是确认这些早期反应转化为更好或平等的长期生存。”

HER2阳性乳腺癌是在癌细胞表面上具有大量人表皮生长因子(HER2)的受体的乳腺癌。这些受体刺激癌细胞分裂和生长。 HER2阳性乳腺癌倾向于比HER2阴性癌更快地生长,但可以用靶向疗法如曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗。
地板
婷婷123 发表于 2018-1-20 02:00:19 来自手机 | 只看该作者
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