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阿比特龙|泽珂abiraterone acetate (Zytiga®)说明书,副作用及价格

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Skidaftilaria 发表于 2017-5-31 17:07:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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阿比特龙|泽珂abiraterone acetate (Zytiga®)说明书

本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

药物:阿比特龙|泽珂abiraterone acetate (Zytiga®)

印度官方价格参考:28500卢比(约3098元人民币)

中国上市情况:阿比特龙未上市

靶点:阿比特龙部队CYP2D6

治疗:阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗

参考用法用量:阿比特龙 1,000mg口服给予每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用阿比特龙。在服用阿比特龙 剂量前至少2小时和服用阿比特龙剂量后至少1小时不应消耗食物。

(1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙开始剂量至250mg每天1次。
(2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙。
禁忌症妊娠或可能成为妊娠妇女禁忌用阿比特龙。

不良反应:阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。

沙发
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-5-31 17:08:02 | 只看该作者
阿比特龙的用药参考

前列腺癌常规内分泌治疗失效,进入去势抵抗性前列腺癌阶段,阿比特龙是目前去势抵抗性前列腺癌标准治疗药物之一,可用于化疗前或者化疗后,于2016年1月批准在中国上市。根据国外研究的数据,先前使用多西他赛化疗失败的患者使用阿比特龙,其PSA反应率(PSA数值下降程度超过使用前的50%的患者比例)可达38%,相比未服药组提高了20%;维持PSA稳定时间为10.2月,风险降低42%;总生存时间为15.8月,风险降低26%。对于先前未使用多西他赛化疗的患者其PSA反应率为62%,相比未服药组提高了38%;维持PSA稳定时间为11.1月,风险降低51%,死亡风险下降25%。阿比特龙治疗的不良反应较轻,常见的有乏力、水肿、血压升高、心功能异常、低钾血症、肝功能异常等。

阿比特龙的使用说明及注意事项:
1. 阿比特龙的推荐剂量为1,000mg(4*250mg片剂),口服每日一次,需要联合泼尼松治疗,泼尼松5mg,口服每日两次;
2. 阿比特龙须空腹服用,至少在服用醋酸阿比特龙(泽珂)前2小时及用药后1小时内禁食;
3. 须用水整片送服,不得压碎或咀嚼;
4. 基线严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不得使用阿比特龙

阿比特龙可能发生的副反应:
1. 常见:高血压、低血钾、水肿;
2. 较为常见:肝功能异常、心律紊乱、心力衰竭、胸痛;
因此,阿比特龙服用期间,需要定期复查血常规,肝肾功能,电解质,PSA,睾酮,以判定治疗效果和相关毒副作用有无发生。


如何在服药前预判治疗的效果?
最近一项国际研究提供了一个准确度为70%的预测工具。
首先在治疗前收集常用的临床信息:
1.乳酸脱氢酶是否大于正常值;
2.体力况状是否不能满足日常生活;
3. 是否有肝脏转移;
4. 白蛋白是否小于4 g/dl;
5. 碱性磷酸酶是否大于正常值;
6. 治疗前常规内分泌治疗有效时间是否小于3年;

注意,上述每个选择的回答如果选择“是”,这说明阿比特龙治疗后长期生存不乐观。

对于化疗后服用阿比特龙的病人,总结下来有:
0-1个“是”,平均生存期2年;2-3个“是”,平均生存期1年;4-6个“是”,平均生存期半年;值得注意的是,PSA值的高低不作为阿比特龙疗效的预测指标。
板凳
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-5-31 17:08:23 | 只看该作者
阿比特龙的副作用大全

阿比特龙常见的副作用为:关节肿胀或者不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。

下面我们给大家列出详细的副作用解说!


肝毒性
对治疗用ZYTIGA期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN),中断ZYTIGA治疗[见警告和注意事项]。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。
如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发,在在肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。

如果低剂量500 mg每天1次时肝毒性复发。终止用ZYTIGA治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN时,ZYTIGA再次治疗的安全性不知道。

妊娠
当给予妊娠妇女ZYTIGA可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。

心血管疾病史
高血压, 低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留

有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留[见不良反应和临床药理学]。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性,因为这些患者被排除在随机化临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用ZYTIGA治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。

肾上腺皮质功能不全
在临床试验中接受ZYTIGA用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用ZYTIGA治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。

食物影响
ZYTIGA必须空胃服用。在服用ZYTIGA剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性。
地板
阿黎 发表于 2018-1-20 02:01:30 来自手机 | 只看该作者
撸过
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