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依鲁替尼|拉铁尼伯 ibrutinib (Imbruvica™)说明书及副作用

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Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:23:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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依鲁替尼|拉铁尼伯 ibrutinib (Imbruvica™)说明书

本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

药物:依鲁替尼|拉铁尼伯 ibrutinib (Imbruvica™)

中国上市情况:依鲁替尼未上市

靶点:依鲁替尼靶点BTK

治疗:
(1)曾接受至少1次既往治疗有套细胞淋巴瘤(MCL)患者套细胞淋巴瘤(MCL).
(2)曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL).

参考用法用量:
MCL: 依鲁替尼560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)
CLL: 依鲁替尼420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)
应用一杯水口服胶囊。 不要打开,破裂,或咀嚼胶囊

不良反应:
有MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,周边水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹,腹痛,呕吐和食欲减低.
有CLL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,瘀伤,中性粒细胞减少,贫血,上呼吸道感染,疲乏,肌肉骨骼痛,皮疹,发热,便秘, 周边水肿,关节痛,恶心,口腔炎,窦炎,和眩晕.

沙发
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:24:04 | 只看该作者
依鲁替尼:
(拉铁尼伯 ibrutinib)胶囊,依鲁替尼为口服使用。依鲁替尼适用为患者的治疗:依鲁替尼用于曾接受至少1次既往治疗有套细胞淋巴瘤(MCL)患者套细胞淋巴瘤(MCL).560 mg口服依鲁替尼每天1次(4粒140 mg依鲁替尼胶囊每天1次)
依鲁替尼是一种靶向制剂,依鲁替尼可选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),该酶是至少三种关键B细胞生存机制的重要介质。布鲁顿酪氨酸激酶的这种多重作用可以使其指挥B细胞恶性肿瘤进入淋巴组织,使肿瘤细胞能够接触必要的微环境而得以生存。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予依鲁替尼突破性”地位用于治疗两种B细胞恶性肿瘤:复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL;既往经过治疗的患者)及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
板凳
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:24:14 | 只看该作者
依鲁替尼处方资料重点:
 这些重点不包括安全和有效使用依鲁替尼所需所有资料。请参阅依鲁替尼完整处方资料。
 依鲁替尼(拉铁尼伯 ibrutinib)胶囊,依鲁替尼为口服使用。
 依鲁替尼美国初次批准:2013
地板
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:24:25 | 只看该作者
依鲁替尼适应症和依鲁替尼用途:       
依鲁替尼是一个激酶抑制剂,依鲁替尼适用为患者的治疗:
(1)依鲁替尼用于曾接受至少1次既往治疗有套细胞淋巴瘤(MCL)患者套细胞淋巴瘤(MCL).
(2)依鲁替尼用于曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL).
  依鲁替尼这些适应证是根据总缓解率。尚未确定生存或疾病相关症状改善.
5#
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:24:33 | 只看该作者
依鲁替尼剂量和依鲁替尼给药方法:
MCL:依鲁替尼 560 mg口服依鲁替尼每天1次(4粒140 mg依鲁替尼胶囊每天1次)
CLL: 依鲁替尼420 mg口服依鲁替尼每天1次(3粒140 mg依鲁替尼胶囊每天1次)
应用一杯水口服依鲁替尼胶囊。 依鲁替尼胶囊不要打开,依鲁替尼胶囊破裂,或咀嚼依鲁替尼胶囊。
6#
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:24:53 | 只看该作者
依鲁替尼剂型和依鲁替尼规格:
依鲁替尼胶囊:依鲁替尼140 mg
依鲁替尼警告和依鲁替尼注意事项:       
(1)依鲁替尼|出血
  对出血监视.
(2)依鲁替尼|感染
  监视对发热和感染患者和及时评价.
(3)依鲁替尼|骨髓抑制
  每月检查全血细胞计数.
(4)依鲁替尼|肾毒性
  监视肾功能和保持水化.
(5)依鲁替尼|第二个原发恶性肿瘤
  患者中曾发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌,和其他癌.
(6)依鲁替尼|胚胎-胎儿毒性
  依鲁替尼可致胎儿危害。忠告妇女依鲁替尼对胎儿潜在风险当妊娠时避免依鲁替尼服药.
7#
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:25:04 | 只看该作者
依鲁替尼不良反应:       
有MCL患者中依鲁替尼最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,周边水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹,腹痛,呕吐和食欲减低.
  有CLL患者中依鲁替尼最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,瘀伤,中性粒细胞减少,贫血,上呼吸道感染,疲乏,肌肉骨骼痛,皮疹,发热,便秘, 周边水肿,关节痛,恶心,口腔炎,窦炎,和眩晕.
8#
 楼主| Skidaftilaria 发表于 2017-6-3 14:25:15 | 只看该作者
依鲁替尼药物相互作用:       
依鲁替尼|CYP3A抑制剂:依鲁替尼避免与强和中度CYP3A抑制剂共同给药。如中度CYP3A抑制剂必须使用,减低依鲁替尼剂量。
依鲁替尼|CYP3A诱导剂:依鲁替尼避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
依鲁替尼特殊人群中使用:        依鲁替尼|肝受损:在有基线肝受损患者中避免使用依鲁替尼。
9#
羊羊羊 发表于 2018-1-20 02:42:55 来自手机 | 只看该作者
佩服佩服!
10#
$$$ 发表于 2018-1-20 02:42:55 来自手机 | 只看该作者
为了三千积分!
11#
冰斐娜所 发表于 2019-9-7 02:56:16 | 只看该作者
哈 谢谢啦 !谢谢分享












                               
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